文章来源：化妆品报

‍‍‍‍自今年4月国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）挂牌成立后，历时近半年，关于国家药监局具体职能配置、内设机构等相关规定终于出炉。昨日（9月10日），中央机构编制网发布《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》，这项规定明确指出，国家药监局分别设立9个业务司局，其中化妆品监督管理司为首次设立。‍‍‍‍

‍‍据了解，今年3月，在新一轮国务院机构改革中，原统管化妆品行业的国家食品药品监督管理总局被规划到新组建的国家市场监督管理总局，但考虑到药品监管的特殊性，则单独组建“国家药品监督管理局”，"三定”方案的出台进一步厘清了国家药监局与国家市场监管总局的有关职责分工。‍‍

‍‍按照“三定”方案，国家药监局主要职责包括对药品、医疗器械和化妆品的安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理以及组织指导监督检查等。‍‍

‍‍‍‍《规定》明确，其中国家药监局负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，并负责药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚；省级药品监督管理部门负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的许可、检查和处罚，以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚；市县两级市场监管部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。

‍‍但记者也注意到，与原国家食药监总局机构设置相比，国家药监局分设的综合和规划财务司、政策法规司、药品注册管理司、药品监督管理司、医疗器械监督管理司、化妆品监督管理司、科技和国际合作司与人事司共‍‍‍‍‍‍9个业务司局中，国家首次设立副司局级的化妆品监管部门。

‍‍规定明确，化妆品监督管理司职责包括：负责组织拟订并监督实施化妆品标准、分类规则、技术指导原则；承担拟订化妆品检查制度、检查研制现场、依职责组织指导生产现场检查、查处重大违法行为工作；组织质量抽查检验，定期发布质量公告；组织开展不良反应监测并依法处置。

‍‍新设化妆品监督管理司将对我国化妆品产业发展有何重要意义？

‍‍一业内专家告诉记者，新设化妆品监督管理司表明政府对化妆品产业的肯定与重视。“当前国内的化妆品产业蓬勃发展，‘三定’方案出台响应了行业的呼声，化妆品监督管理司的设立在监管和工作协调上都是很大的进步，势必使企业的生产更加规范有序。”

‍‍国内一知名化妆品企业工程师也对国家新设化妆品监督管理司一事表示十分看好。在他看来，由专门的管理机构监管，将对化妆品的市场监管效率和执行力都有很大的提升。“以前化妆品注册机构和监管机构分开，可能存在监管不力，让不少企业钻监管漏洞，未来这种情况或将不再存在。”

‍‍但他们都一再向记者强调，新设副司局级管理部门也表明我国化妆品行业的监管将日益趋严，这也倒逼着化妆品产业链上的所有相关企业必须严把质量关，为消费者提供优质且质量过关的好产品。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍